电信设备进网生产质量保证审核办法

第一章 总 则

第一条 根据信息产业部发布的《电信设备进网管理办法》,为了有效地实施电信设备进网许可制度,特制定本办法。

第二条 本办法规定生产质量保证审核的程序和评定方法,适用申请进网许可的电信设备生产企业质量保证审核。

第三条 没有获得ISO9000质量体系认证证书的申请企业,审核机构根据各省、自治区、直辖市通信管理局安排,依据《电信设备进网生产质量保证检查评定表》(简称《检查评定表》,见附件)条款要求进行现场审核。

第四条 有ISO9000质量体系认证证书的申请企业,经电信设备进网受理中心依据申请方对进网产品质量控制可靠程度进行抽查,对抽查企业审核机构到生产现场依据《检查评定表》中的*号条款进行审核。

第五条 本办法由信息产业部电信管理局授权的生产质量保证审核机构组织实施。

第二章 检查程序

第六条 检查组一般由2-3人组成,其中至少有一个人具备国家注册审核员资格,其余人员可以由技术专家组成。

第七条 在实施现场检查以前,要做好下列准备工作:

(一)了解受检查方的基本情况,查阅受检查方的质量手册;

(二)制定检查计划;

(三)确定现场检查日期。

第八条 现场检查的实施包括以下内容:

(一)首次会议

检查组到达现场后,与受检方第一次会议要作如下工作:

1、向受检查方介绍检查组成员;

2、确认检查范围;

3、简要介绍检查评定的依据、方法和程;

4、检查组向受检查方做出保密承诺;

5、确定受检查方陪同人员;

6、落实确保检查组顺利开展工作的有关事宜。

(二)现场检查

检查组通过对现场情况察看,选择具体的检查点。

(三) 检查取证

检查组按照《检查评定表》中确定的检查条款、逐条检查取证和评定,通常采用的检查取证方式
是:

1、查询文件和记录;

2、审查生产环节质量保证措施; 3、面对面询问生产人员、质量检验员、技术负责人、质量负责人。

(四)评定

由检查组组织全体检查人员对检查结果作出实事求是、公正、科学的评价,评定结果应有明确的结论意见。

(五)交流

在末次会议前,检查组应与受检查方陪同人员和高层领导进行一次沟通,并请受检查方确认不合格报告事实。

(六)末次会议

向受检查方报告检查评定结果,以及检查后有关事项说明。

第九条 检查组根据企业的评定结果,采取如下的抽样方式:

(一)对评定为“合格”的企业,检查组在离厂前按有关抽样的规定抽取样品,并封样。企业将样品送交部授权的质检机构检验或现场检验。 (二)对评定为“基本合格”的企业,检查组在离厂前根据有关抽样规定进行抽样。企业对不合格项采取纠正措施一个月后申请复核,复核合格后,企业将样品送交部授权的检验机构进行检验。

(三)对评定为“不合格”的企业,检查组不抽取样品,企业应制定整改措施,在六个月后进行复审,复审合格后,由检查组抽取样品。企业将样品送交部授权的检验机构,复审仍“不合格”,一年后才能重新申请。

第十条 检查报告是现场检查评定结果证明文件,由检查组编写并经检查组全体成员签字,报送生产质量保证审核机构,审核机构审批后,报送信息产业部电信设备进网受理中心。

检查报告的附件应有《不合格报告》、《现场生产条件复核报告》等有关证明材料。

第三章 检查与评定

第十一条 检查组评定的规则是依据《检查评定表》规定条款不合格条款数目多少进行评定。

(一)只检查《检查评定表》中带*号条款的企业,严重不合格超过2项(含2项)为不合格,超过1项(含1项)为基本合格,轻微不合格超过5项(含5项)为不合格,超过3项(含3项)结论为基本合格。

(二)接受《检查评定表》全部条款检查的企业,严重不合格超过3项(含3项)为不合格,超过2项(含2项)为基本合格,轻微不合格超过7项(含7项)结论为不合格,超过5项(含5项)为基本合格。

(三)其余情况均为“合格”。

第四章 跟踪与监督

第十二条 对不合格的内容,企业应及时采取有效的纠正措施,并将整改情况以书面形式递交审核机构,审核机构在监督检查时,对措施的有效性进行验证。

第十三条 在进网许可证有效期内,审核机构至少安排一次监督审核,监督审核依据《检查评定表》中有ISO9000证书企业的检查要求进行检查和评定。

第十四条 进网许可证有效期届满,生产企业要求换证时,审核机构依据《检查评定表》中有关规定进行检查评定。

第五章 附则

第十五条 受检查方对检查结论有异议时,可向电信管理局电信设备认证处申诉。

第十六条 受检查方对检查组行为有意见或抱怨时,可以向审核机构或电信管理局电信设备认证处投诉。

第十七条 受检查方在接到审核机构的生产质量保证检查通知后,应按时交纳费用。

第十八条 本办法由信息产业部电信管理局负责解释,自发布之日起施行。

附件:

电信设备进网生产质量保证检查评定表

序号 条款号 检查内容

1 4.2.2 是否有质量手册规定组织的质量体系?

2 4.2.3.a) 质量管理体系文件发布前是否得到批准?

3 4.2.3.c) 文件更改是否按要求进行审批?修订状态是否能识别?

4 4.2.3.d 在使用处的文件是否有效?

5 4.2.3.f 外来文件是否有效控制?

6 4.2.3.g 能否防止作废文件的非有效使用?

7 4.2.4 质量记录是否进行收集、编目、保管?

8 5.3.a) 是否制定质量方针?质量方针是否经最高管理者批准发布?

9 5.3.b) 质量方针是否在组织内得到沟通和理解?

10 5.4.1 质量目标是否可测量?质量目标是否进行分解?

11 5.5.1 各部门职责和权限是否做出规定和沟通?

12 5.5.2 组织是否指定一名管理者为管理者代表?管理者代表是否履行其职责和权限

13 5.6 组织是否定期进行管理评审?管理评审输出是否有质量体系及其过程的改进?

*14 6.2.1 在生产线过程中生产人员是否理解生产过程是否有技术人员?

*15 6.2.2a) 根据检验需要,是否配备必要的有能力的专职检验人员?

*16 6.2.2.b) 当从事影响产品质量工作的人员不能胜任其工作时,是否安排对这些人员的培训?培训是否有效?

17 6.2.2.c) 培训记录是否保持?

序号 条款号 检查内容

*18 6.3.b)a) 必要的生产设备是否满足进网产品生产条件规定要求?

*19 6.3.b)b) 对关键工序是否有监视或监控设备(具体规定见进网设备生产条件要求) *20 6.3.b)c) 进网产品最终检验所需的仪表是否能提供?并满足部标规定最终检验要求?

*21 6.4.a) 是否有影响产品质量的生产环境(如温度、湿度)?

22 6.4.b) 是否对大集成电路器件插装检验、搬运、保管采取防静电措施?

23 7.2.2.a) 是否进行合同评审?

24 7.2.2.b) 合同修改是否通知相关部门和人员?

25 7.2.2.c) 合同评审记录是否保持?

*26 7.2.3.a) 组织是否将本组织产品的顾客作准确说明和介绍?

*27 7.2.3.b) 合同是否按规定履行?交付售后服务是否完善?

*28 7.2.3.c) 对顾客的不满是否有传递的渠道并及时处理顾客投诉? 29 7.4.1.a) 是否对供方进行评审?

30 7.4.1.b) 合格供方名单是否批准?

31 7.4.1.c) 对合格供方是否按计划重新评价?

32 7.4.1.d) 合格供方评定及重新评价记录是否给予保持?

*33 7.4.2 组织是否制定产品采购信息?

*34 7.4.3 组织是否对采购的产品进行验证?验证记录是否保持?

*35 7.5.2.a) 组织是否对本组织的特殊过程进行识别?

*36 7.5.2.b) 组织是否对特殊过程的人员资格进行鉴定、设备进行认可和方法进行审批?

序号 条款号 检查内容

37 7.5.3.a) 组织是否对采购产品、中间产品和成品进行标识? 38 7.5.3.b) 对检验产品检验前和检验后状态及产品有效区域是否有标识?

39 7.5.3.c) 在需要追溯的产品生产、检验过程的标识和记录是否做出规定并实施?

40 7.5.4 对顾客财产是否妥善保管?

41 7.5.5.a) 对各种产品是否有完善的保管制度和场所?保管是否达到预期目标?

42 7.5.5.b) 各种产品搬运方法是否适宜?

*43 7.5.5.c) 最终产品包装是否符合产品标准要求或本组织规定的要求?

*44 7.5.5.d) 产品在交付顾客之前组织是否采取有效的防护措施?

*45 7.6.a) 组织是否对检验和试验仪表进行检定或校准?

*46 7.6.b) 不能溯源到国家测量标准仪表,组织应编写校准的依据,并记录校准的结果。

47 7.6.c) 检验和试验的仪表是否有标识?以确定其校准状态。

48 7.6.d) 当发现检测设备不符合要求时,是否对已经测量结果的有效性进行评价和记录?

*49 7.6.e) 当计算机软件用于规定要求检验时,是否在使用前对软件进行确认?

*50 8.2.1 组织是否对产品已满足顾客要求的信息进行调查?调查的记录是否保持?

51 8.2.2.b) 内审过程是否符合内审程序文件规定?

52 8.2.2.c) 内审人员是否有资格?是否不审核自己的工作?

53 8.2.2.e) 内审发现的不合格是否采取有效的纠正措施?

序号 条款号 检查内容

*54 8.2.3 根据产品加工要求组织是否按照电信设备进网生产条件要求对关键工序配备监视或监控装置?

*55 8.2.4.a) 要求检验的采购产品是否有检验方法?是否实施检验并保持记录?

*56 8.2.4.b) 是否识别并确定必要的过程产品检验?

*57 8.2.4.c) 过程产品检验是否按规定实施?

*58 8.2.4.d) 最终产品检验是否有检验规范?

*59 8.2.4.e) 最终产品检验过程是否符合标准规范要求?

60 8.2.4.f) 是否按照产品标准要求进行型式试验?

*61 8.2.4.g) 检验人员是否经过专业培训并具备资格证书?

*62 8.2.4.h) 检验记录是否保持?

63 8.3.a) 不合格品是否及时处理?

64 8.5.3.b) 返工、返修不合格品是否重新进行检验?

65 8.5.2.a) 纠正措施是否对不合格原因进行分析?

66 8.5.2.b) 是否制定有效的纠正措施,消除产生不合格的原因?

67 8.5.2.c) 纠正措施记录是否保持?

68 8.5.3.a) 是否对潜在不合格采取预防措施?

69 8.5.3.b) 预防措施是否有效?

70 8.5.3.c) 预防措施记录是否保持?


说明:1、本检查评定表根据《电信设备进网生产质量保证审核办法》和ISO9001:2000质量管理体系标准要求起草,本检查评定表适用于申请电信设备进网生产质量保证检查。 2、对生产老产品申请企业,本检查评定表所有条款都适用。带*号条款适用于有ISO9000证书、生产新产品、监督和换证检查企业。

 

 

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